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发布时间:2019-10-05 06:50:01 | 来源 :Sogou

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(中央纪委国家监委驻中国人民保险集团股份有限公司纪检监察组、山东省监察委员会)据人民日报消息,9月6日,外交部发言人耿爽主持例行记者会。

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国家发展改革委办公厅商务部办公厅公安部办公厅人民银行办公厅税务总局办公厅市场监管总局办公厅银保监会办公厅2019年8月29日新京报快讯据文旅部网站9月6日消息,为开展好“不忘初心 牢记使命”主题教育,加强和改进文化市场管理工作,市场管理司近日召开网络音乐内容自审工作座谈会,QQ音乐、网易云音乐、酷我、酷狗、抖音、咪咕、太合音乐、唱吧等相关企业参加。

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2017精准一句特码诗新京报记者陈维城新京报讯(记者 刘旭)9月6日,景峰医药发布公告称,控股子公司Sungen Pharma, LLC(下称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,其申报的福沙匹坦新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得FDA审评批准表示申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。福沙匹坦注射液是一种肿瘤辅助用药,用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药,防止化疗引起的恶心、呕吐。据IMS显示,该产品为美国市场上的次级重磅产品,其市场规模在2018年超过3.5亿美元。原研药Emend的橙皮书专利于2019年9月4日到期,尚进于2019年9月5日获得其仿制药ANDA批准,成为这个市场中第一批获批企业。景峰医药表示,本次福沙匹坦注射液获得FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国市场、提升公司业绩带来积极的影响。2019年,景峰医药开始大力推进制剂国际化项目,利用原料药和制剂技术优势,在贵州景峰和上海景峰分别开展国际化建设项目,并计划于2020年同步完成FDA以及中国NMPA仿制药注册申请,实现产品在中美市场同时上市销售。据悉,尚进已累计完成13个产品ANDA申报,包括此次的福沙匹坦注射液已获得7项ANDA批件,其余6项ANDA批件分别为泼尼松片(2.5mg/5mg)、泼尼松片(10mg、20mg和50mg)、泼尼松片(1mg)、安非他命混合盐速溶片、盐酸双环胺注射液和甲泼尼龙片,其中安非他命混合盐速溶片属于管控药品,在美国研发、生产壁垒较高,受到严格的药物机构监管,尚进在该品类上获得批件有助于公司形成具有高技术壁垒的仿创药研发管线,成为公司国际化道路上的一大竞争优势。同时, 尚进还取得白消安注射剂、比伐芦定注射剂的美国上市许可所有权。

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